质量管理部/QA主管 工作描述: 1. 全面负责质量控制的方面,领导验证管理及公用工程系统监控岗,批记录审核及产品质量统计岗,QA监控员岗,质量档案管理及客户服务岗.负责依据公司质量管理的目标制定质量保证室具体的工作计划和目标. 2. 负责组织对生产过程中的主要关键工艺质量控制点进行监控.负责组织对公用工程系统的监控.负责组织对起始物料的采购,接收,贮存,发放的监控.负责审核偏差处理和变更控制. 3. 负责文件编码的管理,及时完善文件总目录.负责文件编制,变更控制及回收,销毁的管理.负责指导各部门进行文件编制(修订)工作,并监督检查执行情况.负责组织协调新产品,新工艺投产前的文件编制工作,并组织相关部门人员进行文件编制工作的培训. 4. 负责组织协调组织机构,工艺,材料,设备等变更后文件系统的修订工作,并及时组织相关部门人员进行文件修订方面的培训. 5. 负责组织起草质量保证室的文件,并审核.参与生产技术,物料供应,设备系统管理文件的会稿. 6. 负责对批记录的最终审核评价.负责对退回产品和不合格品提出处理意见,并跟踪管理. 7. 负责对质量部档案室管理,建立完善培训档案和健康档案. 8. 负责QA监控员的培训,考核工作.负责监督检查各部门人员培训计划的实施情况.参与对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作. 9. 负责组织人员定期对产品质量指标进行考核,并书面报告质量部部长.负责收集质量信息及时反馈质量管理方面的异常情况. 10. 负责组织汇编公司级技术质量分析会的资料.指导,协助车间召开车间级技术质量分析会,每月至少参加一次车间级技术质量分析会. 11. 协助质量管理部部长搞好供户审计. 12. 负责协助部门负责人制定本部门人员培训计划及组织实施. 13. 参加企业的GMP自检,写出自检报告和改进意见.并对企业自检结果的改进进行跟踪管理, /2000年07月—2003年05月: 成都康弘制药公司 公司性质:私营企业( 200人左右) 所任职位:质量保障部/QA,QC /1998年07月—2000年07月:成都中汇制药公司 公司性质:私营企业 ( 200人左右) 所任职位:生产技术部/操作工 工作描述:从事制粒,充填,内包等工序. |
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