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基本资料 最后更新时间:2007-7-16 16:45:50
姓    名: 何小姐 性    别:
出生日期: 1974年8月24日 婚    否: 已婚
工作年限: 九年以上 户 口 地: 广东省
E_mail : 会员可见 健康状况: 良好
联系电话: 会员可见 移动电话: 会员可见
国家地区: 居 住 地: 广东省
邮    编: 身    高: cm
目前月薪: 币    种:
个人主页:
联系地址: 会员可见
意向地区 成都市
意向行业 制药/生物工程
意向职位 医药技术研发管理人员 临床研究员 药品注册
教育经历
2002年9月 到 2006年6月 北京大学 制药工程 硕士

1992年9月 到 1996年7月 四川大学 精细化工 本科
工作经验
1996年7月 到 2006年2月 ****业
新产品研发部 医药技术研发人员
(1)注册经理:负责新药开发及注册(国内及国外),研制并申报了原国家二类,三类,四类,五类新药二十多个,成功取得新药证书及生产批文;申报的项目获得多项国家级,省市级奖励.
海外注册:有国外注册,工作的经验,在五个国家进行了十多个品种的国外申报工作,并成功取得批文.
 (2)临床项目主管:
全面负责新药临床试验管理工作,完成新药I期,II期,III期临床7个,包括临床单位的物色,临床合同的商讨(费用的预算),临床方案拟定及总结报告的协助工作,Monitor工作程序的制定,管理及定期监督.
-目前完成临床药物类别有:外用制剂,抗感染类,中枢神经药,心血管类药,血液类.
-与下列临床医院及基地的相关科室合作并建立良好的关系:
北京:天坛医院,友谊医院,中科院北京协和医院,宣武医院,北京大学第一医院;
西南:四川大学华西医院,三军大大坪医院,重庆医科大学附属第一医院;
南京:中科院南京皮肤病研究所;
广东:广州中山一院,中山二院,中山三院,广东省人民医院,广州市第一人民医院,暨南大学医学院附属医院,广医一院,广州市红会医院,广东军区总院,广州珠江医院等.
 江西:江西医学院第二附属医院.
(3)产品经理:
主要负责产品的各种对外及对内的专业推广及相关政策制定.负责市场调研,信息搜集,整理,可行性报告书写等工作;设计产品的宣传,培训材料的编写,设计和制作;参与各销售区域的各类学术推广活动,并主讲;对销售进行技术支持工作,将各临床关系直接转化为销售;企业内部员工的产品知识的培训.
具有在全国,国际各大型专业会议的组织推广经验,成功的在20多个省市的不同场合进行多种形式专业推广.

2006年2月 至今 ****
技术部 助理法规经理
是国际性企业技术部下属法规部的经理,负责管理专业法规事务、法律法规事务及公关(包括危机事件处理)及消费者事务等方面工作,有丰富的法规事务及专业的公关及消费者事务经验。在国家政府部门的专业法规的制定中参与讨论。
培训经历
1997年 到 2006年 国家食品药品监督管理局
药品注册及临床管理
语言能力
中文 2  
英语  
培训
国家药品监督管理局药品认证管理中心及注册司等 药物临床研究的管理与实施 2001年~2004年
 临床中级人员及监查员培训
 新药申报与技术审评
顺德市人才交流中心 日语 1997年7月~1998年7月
求职意向
希望职位: 法规经理,技术经理,注册经理,临床管理(CRA)
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张先生 应届 本科 制药工程
刘小姐 大专 制药工程
冉小姐 两年 本科 制药工程
张小姐 应届 本科 制药工程